Vacunas de Pfizer y Moderna a las farmacias; reciben registro de Cofepris

La aplicación del biológico fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica

• Diana Frías
• Diciembre 07, 2023 - 09:40 p.m.
• PRIMERA PLANA

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a las vacunas contra COVID-19, Pfizer y Moderna, por lo que estas podrán comercializarse. 

Se trata de los fármacos Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V., y de Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. (solicitado a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.).

"(...) un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal", indicó. 

La Cofepris destacó que el proceso regulatorio de los biológicos se logró en tiempo récord, pero después de un riguroso análisis técnico y de la evaluación del desempeño clínico en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN). 

Agregó que la dictaminación simultánea para expedir el registro sanitario a vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en México, sienta un precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso, sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.

La Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19 y sostuvo que las vacunas para prevenir el virus, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. 

En ese sentido, señaló que la aplicación de los biológicos fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica.