Da Cofepris registro sanitario a Paxlovid para tratar COVID

La administración requiere prescripción médica

Da Cofepris registro sanitario a Paxlovid para tratar COVID

 

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, como tratamiento para COVID-19.

La decisión se fundamentó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico del equipo especializado de la agencia. Estos determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico. 

Con ello, la Comisión autorizó la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, y se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar el fármaco.

Recordó que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Está indicado para tratamiento del virus en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave.

En ese sentido, indicó que los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.

PERMISOS EN EL MUNDO

Paxlovid ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias destacadas, como la de Estados Unidos, la de Canadá y de la Unión Europea, así como entidades de Brasil y Chile.

Cofepris sostuvo que la autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra COVID-19.

Finalmente, se sumó al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra el virus y que no debe utilizarse sin indicación médica.

En caso de identificar su libre venta al público, exhortó a la ciudadanía a presentar denuncia sanitaria, ya que la comercialización irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública.

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